药品专利申请—新药物申请注册不受理的十条理由

  社会不断进步，医药学也发展的越来越迅速。紧接着而来的药品专利申请也走进了大家的视野。那么在药品申请中会有哪些是不予受理的条件呢？

药品专利申请—新药物申请注册不受理的十条理由

1、有同品种上市的，均不能受理新药注册申请；
2、与国家已受理的新药同品种有新药保护期、过渡期或监测期的，不受理其注册申请；
3、对采用进口原料药制成的制剂，同品种有保护期、过渡期或监测期的，不受理再使用进口原料药制成制剂的新药注册；
4、对采用进口原料药制成的制剂，同品种有新药批准上市的，不受理再使用进口原料药制成的制剂申请新药注册；
5、同品种有新药临床公告（2002年9月22日前）或发布了批准临床信息的，不再受理该新药的注册申请；
6、申报生产的新药应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致，否则，不予受理；
7、除新建药品生产企业或新建车间外，申报生产的新药应当与《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围一致，否则，不予受理；
8、申请注册的新药，其药物、处方或工艺涉及专利保护的，只能在该专利期满前2年内提出注册申请，否则，不予受理；
9、国外申请人单独申请新药注册的，不予受理；
10、若化学原料药与制剂均属新药注册，须待原料药注册申请受理后，制剂方可受理，若原料药与制剂均由同一单位研制，其制剂可以转让他人申报，但同一制剂只能转让一家，否则，不予受理。

     由于人们的教育水平的提高，人们对知识产权的保护意识也越来越加强。药品专利申请的完善也是在不断加强，我们在申请专利的时候一定要先了解好相关的法律知识，以助于药品专利申请的成功。