药品专利

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如果没有专利保护,60%的新药品就不会被发明出来!曼斯菲尔德

 

如何申请药品专利呢?

首先应该满足一般专利申请的条件,详情参见如何申请专利。本文仅就药品的特殊性作出发明人如果申请药品专利所需要注意的问题。
1、区分药品专利的种类

首先发明人应该清楚,自己发明的药物是产品专利还是方法专利、是药物化合物专利还是组合物专利、是中药领域、化药领域还是生物制药领域、是制备方法专利还是用途专利。

2、把握药品专利申请的时机
根 据先申请原则,专利申请当然是越早越好,防止被人抢先申请,尽早确定权利保护。但是对于药品专利的申请,要考虑药品行政审批的时间较长,发明专利保护期限 只有20年,所以,申请人申请太早了,在获得药监部门审批时,剩余的保护期限已经很短了。因而,发明人要平衡好时间关系,一般建议要根据具体的药物综合分 析,不能一概而论,通常,对于化学原料药或制剂等化学发明,实验室小试结束后即可申请专利,使专利审查与二期开发和临床试验及生产文号审批同步进行。
3、清楚需要准备的最低限度的资料
由 于药品为最终为人们医治疾病的,所以,专利审查员在评价药品专利的新颖性、创造性、实用性等条件时,往往需要提供临床资料、药理资料、毒理资料等。但上述 资料的提供不应按照药监部门的标准进行提供,药监部门与专利部门对上述资料要求的角度不同。一般情况下,最低限度的上述资料应该能充分证明专利的新颖性、 创造性、实用性即可,不用等待全部按照药品注册管理办法等法规要求的完成试验后再提供。

中药专利申请的审查标准

 

中药专利申请的审查标准由于中药的特殊性,一般中药只能申请发明专利,根据专利法的及审查指南的相关规定,授予专利权的发明专利首先要经过初步审查,合格后再进行实质审查,下边就中药专利申请的审查标准做个简单的介绍:

1、撰写好专利申请文件后,提交给专利局,审查员会对专利申请文件进行初步审查,初步审查的内容包括申请文件及其文件是否按时提交,提交文件的形式审查,还有相关的费用是否缴纳。还包括明显实质性缺陷的审查,包括不符合专利法第二条、第五条、第二十二条第2款、第4款的规定,申请文件是否符合专利法第26条的 规定。

中药的配方、偏方、古方申请专利程序流程

中药的配方、偏方、古方申请专利程序流程中药的配方、偏方、古方申请专利只能申请发明专利,和其他申请发明专利的流程大概是一样的,只是需要注意几点与其他不同。
1、自己准备交底资料;
新药(中药制剂)申请生产申报资料

① 生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。

专利药申请容易吗?

专利药申请容易吗专利药,是指在一个国家销售的药物,在这个国家拥有还生效的专利保护的药物。由于各国为了鼓励国内的新药研发,均允许专利药的销售较高的价格,这对制药企业吸引力很大。如果药物确实在疗效、制剂、贮藏等某方面取得了进步,获得专利授权并成为专利药还是比较容易的。